【防疫知识】现阶段国内口蹄疫疫苗产品概介-中农威特生物科技股份有限公司
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现阶段国内口蹄疫疫苗产品概介
根据农业农村部第2635号公告，自2018年7月1日起，在全国范围内停止亚洲I型口蹄疫免疫，停止生产销售含有亚洲I型口蹄疫病毒组分的疫苗。近期口蹄疫疫苗产品出现了较大变化，为了及时了解、方便使用，现将我国近期主要的口蹄疫疫苗，搜集简介于下：
一、猪用口蹄疫疫苗
1.猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）
本品是用口蹄疫病毒重组O型Re-O/MYA98/JSCZ/2013株、重组A型Re-A/WH/09毒株分别接种BHK-21悬浮细胞系，培养一定时间后，收获扩繁的病毒悬液，分别经二乙烯亚胺（BEI）灭活、浓缩纯化后与矿物油佐剂按比例混合乳化制成疫苗产品。用于预防猪O型、A型口蹄疫。免疫期6个月。耳根后肌肉注射，2.0ml/猪。2017年12月11日，该疫苗获得中华人民共和国新兽药证书，注册分类为一类，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签。2018年03月23日中农威特生物科技股份有限公司首个获得中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件。2018年06月01日获得批签发，现已有产品供应。2018年07月05日金宇宝灵生物药品有限公司也获得该产品的兽药产品批准文号批件。
2.猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株）
本品系用口蹄疫O型病毒O/MYA98/BY/2010株接种悬浮培养BHK-21细胞系繁殖病毒，收获病毒液，经纯化、浓缩，二乙烯亚胺（BEI）灭活后，加Montanide ISA206佐剂，按一定比例混合乳化制成。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。耳根后肌肉注射，每头注射2ml。目前只有中农威特生物科技股份有限公司获得兽药产品批准文号批件，独家生产。
3.猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/Mya98/XJ2010株+O/GX09-7株)
含灭活的猪口蹄疫O型病毒变异毒O/GX/09-7株和东南亚拓扑型缅甸-98毒O/Mya98/XJ2010株，灭活前每毫升病毒含量应至少为107.0TCID50或每0.2毫升病毒含量应至少为107.0LD50渔趣网。每头份疫苗对猪口蹄疫O型O/GX09-7株和O/Mya98/XJ2010株两个毒的效力应至少各含6个PD50。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。耳根后肌肉注射。体重10-25公斤猪，每头1ml(1/2头份)，25公斤以上猪，每头2ml(1头份)。目前有6家生产单位获得兽药产品批准文号批件，分别是杨凌金海生物技术有限公司、中牧实业股份有限公司保山生物药厂、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂、金宇宝灵生物药品有限公司、内蒙古必威安泰生物科技有限公司。
4.猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）
含猪口蹄疫病毒合成多肽2600、2700和2800至少各25μg/ml。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。耳后根肌肉深层注射，每头猪接种1.0ml。首免后间隔4周再接种一次，此后每间隔4-6个月再加强接种1次。
5.猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）
含猪口蹄疫病毒合成抗原多肽98和93各至少25μg/ml。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。耳根后肌肉深层注射。每头1ml。第1次接种后沙丘政变，间隔4周再接种1次，此后间隔4-6个月再加强接种1次。
6.猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽TC98+7309+TC07）
含猪口蹄疫病毒合成抗原多肽TC98、7309和TC07均应不低于25μg/ml。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。充分摇匀后，每头猪耳根后肌肉注射1.0ml。建议第1次接种后，间隔4周再加强免疫一次。
7.猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2570+7309）
含猪口蹄疫病毒合成多肽2570和7309各至少25μg/ml。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。疫苗充分摇匀后，每头猪耳后根肌肉深层注射1ml。第一次接种后，间隔4周再接种一次，此后每间隔4-6个月再加强接种1次。
8.猪口蹄疫O型病毒3A3B表位缺失灭活疫苗（O/rV-1株）
含灭活的口蹄疫O型标记病毒O/rV-1株，该标记病毒缺失3A和3B优势表位基因。灭活前每毫升病毒含量应≥107.0TCID50或每0.2ml病毒含量≥106.0LD50。用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月。疫苗多次免疫猪后不产生非结构蛋白3ABC抗体。耳根后肌肉注射。体重10～25kg猪，每头1.0ml（1/2头份）；25kg以上猪林楚麒，每头2.0ml（1头份）。2017年10月获得国家一类新兽药证书唐小然，新兽药注册证书号为（2017）新兽药证字50号。余超颖研制单位为：中国农业科学院兰州兽医研究所、中牧实业股份有限公司、中农威特生物科技股份有限公司。
9.猪口蹄疫O型灭活疫苗（OZK/93株）
含灭活的猪O型口蹄疫病毒（OZK/93株），每头份疫苗至少含3PD50。用于预防猪O型口蹄疫；注苗后15日产生免疫力，免疫期为6个月。耳根后肌肉注射何莫修。体重10-25kg的仔猪，每头1ml；体重25kg以上的猪仙楚，每头2ml。
10.猪口蹄疫O型灭活疫苗(OZK/93株+OR/80株)
含灭活的猪O型口蹄疫病毒OZK∕93株和OR∕80株。灭活前每0.1ml病毒含量两组分均应至少为2×107.0LD50或应至少为2×107.0TCID50。用于预防猪O型口蹄疫。注射疫苗后2～3周产生免疫力，免疫期为六个月。耳根后肌肉注射。体重10-25公斤猪，每头1ml(1/2头份)，25公斤以上猪，每头2ml(1头份)。
二、牛羊口蹄疫疫苗
1.牛口蹄疫O型、A型双价灭活疫苗
含灭活的口蹄疫O型、A型病毒，灭活前的病毒含量分别至少为107.0TCID50。用于预防牛、羊O型、A型口蹄疫。自从2013年A型口蹄疫在猪群出现以来，迫于感染压力，被规模猪场大量用于预防猪的O型、A型口蹄疫，填补了当时猪没有A型口蹄疫疫苗可以使用的空白，有力地阻止了猪O型和A型口蹄疫的蔓延。
2.口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）
本品系用口蹄疫病毒O型O/MYA98/BY/2010株、重组A型Re-A/WH/09毒株分别接种BHK-21悬浮细胞系，收获细胞培养物，分别经浓缩纯化、二乙烯亚胺（BEI）灭活后与ISA206矿物油佐剂按一定比例混合乳化制成疫苗。用于预防牛、羊O型和A型口蹄疫。免疫期为6个月。肌肉注射。每头牛1ml，每只羊0.5ml真凶难逃。
3.口蹄疫（A型）灭活疫苗（AF/72株）
本品系用牛源A型口蹄疫病毒AF/72株细胞毒，接种BHK-21细胞系，通过浓缩培养法培养，收获细胞培养物，经二乙烯亚胺（BEI）灭活后，加矿物油佐剂混合乳化制成，用于预防牛A型口蹄疫，免疫期为6个月。肌肉注射，6月龄以上成年牛每头2.0ml，6月龄以下犊牛每头1.0 ml。2015年，对原质量标准进行了修订，增加了【内毒素含量测定】和【总蛋白含量测定】等检验项。目前只有中农威特生物科技股份有限公司获得兽药产品批准文号批件，独家生产。
4.口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/HB/HK/99株+AF/72株，悬浮培养）
含灭活的口蹄疫O型（O/HB/HK/99株）、A型（AF/72株）病毒，灭活前的病毒含量分别至少为107.0TCID50/ml乾坤幻剑录。用于预防牛口蹄疫O型、A型病毒引起的口蹄疫。免疫期为6个月。肌肉注射。每头牛2ml。该产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自2018年4月4日起执行。
5.口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02 株+AKT-III株）（悬浮培养工艺）
疫苗中含有灭活的口蹄疫O型毒（OHM/02株）和A型Ⅲ系鼠化弱毒株（AKT-III株），灭活前的病毒含量均至少为107.5LD50/0.2ml。用于预防牛、羊O型、A型口蹄疫。免疫期为6个月。颈部肌肉注射。牛每头2.0 ml，羊每只1.0ml。标准制定单位：天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）。兽药产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自2017年11月3日起执行。
6.口蹄疫O型灭活疫苗（OJMS株）
本品系用口蹄疫病毒O型病毒接种BHK21细胞系培养，收获悬浮细胞培养物，经二乙烯亚胺（BEI）灭活，加矿物油佐剂混合乳化制成。用于预防牛、羊O型口蹄疫。肌肉注射。牛每头2.0m1，羊每只1.0m1。2018年03月21日中农威特生物科技股份有限公司获得中华人民共和国农业部兽药产品批准文号批件。
7.口蹄疫O型灭活疫苗（OS株）
含灭活的口蹄疫O型病毒，灭活前每0.1ml病毒含量应至少为107.0TCID50，或每0.2ml病毒含量应至少为107.0LD50。用于预防牛、羊、鹿和骆驼O型口蹄疫。免疫期为4-6个月。肌肉注射，牛、鹿和骆驼每头（峰）2ml，羊每只1ml。
8.口蹄疫O型灭活疫苗（OHM/02株）
疫苗中含灭活的口蹄疫O型病毒OHM/02株，灭活前的病毒含量应至少为107.0LD50/0.2ml。用于预防牛、羊O型口蹄疫。免疫期为6个月。肌肉注射，牛每头2.0ml，羊每只1.0ml。标准制定单位：新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、天康生物股份有限公司、新疆维吾尔自治区动物卫生监督所。
销售公司 | 李克斌编审 | 李冬
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母源抗体对口蹄疫
初次免疫效果的影响
口蹄疫（FMD）是由口蹄疫病毒(FMDV)引起的一种烈性、高度传染性疾病，典型临床症状是在蹄部、口腔黏膜和雌性动物乳房皮肤出现水泡。主要侵害羊、牛以及猪等偶蹄动物，一旦发生和流行，对畜牧业生产危害很大雪莲烟价格。世界动物卫生组织（OIE）将该病例为必须上报的动物传染病，是国际活畜及畜产品通关贸易必检的一类疫病，中国政府也将其排在一类动物传染病的首位。目前在我国主要流行的有O型和A型口蹄疫爱莎美瞳。
中国口蹄疫疫情呈非季节性流行，随着我国畜禽养殖规模及密度的不断提高,口蹄疫防治的重要性愈加突出，口蹄疫作为我国优先防治的国内一类动物疫病，目前仍然属于强制免疫病种。为了有效防止口蹄疫的发生，我国规定每年都要进行强制免疫，要求应免动物的免疫密度达100%，免疫抗体合格率必须≥70%。在疫苗选择上，可选用政府免费提供的口蹄疫疫苗，也可以使用商品化的高效口蹄疫疫苗。
猪、牛、羊等初生动物是通过母源抗体获得抵御口蹄疫的能力，在抵抗疾病的侵扰中发挥着重要的作用。母源抗体的存在既能保护幼畜免于口蹄疫等病的侵袭叶凯茵，又具备干扰口蹄疫疫苗免疫的副作用。因此我们应根据母源抗体的特点及其消长规律，制定出适合仔猪的免疫程序，选择最佳首免日龄来避免母源抗体的干扰。
母源抗体是指胎儿或新生动物通过胎盘或初乳从动物母体直接传递给的抗体。动物获得母源抗体的方式与家畜的胎盘结构有关；反刍动物的胎盘为结缔绒毛膜型，而马和猪的为上皮绒毛膜型，这两类型的胎盘，免疫球蛋白（Ig G分子）无法通过胎盘传递给胎儿，新生动物全靠吮吸初乳获得母源抗体以增强机体抵抗力。
动物分娩后最初2－3天内的乳为初乳，是怀孕后期蛋白质和乳腺分泌物的总和，营养价值高，蛋白质超出常乳的数倍，维生素A、C含量是常乳的10倍，维生素AD含量为常乳的3倍，而且具有丰富的免疫活性物质，富含免疫球蛋白（Ig G），占总量的65%－90%，其它 Ig 的含量较少。初生动物通过吮吸初乳能立即获得免疫球蛋白，尤其是 ig G，使幼畜抗体水平接近正常成年动物，从而获得能抵抗口蹄疫侵害。
母源抗体对新生动物的保护作用至关重要，未吃初乳的新生动物，因免疫系统发育不完全，血清内只含有极低的免疫球蛋白。如果幼畜出生后没吃初乳，会造成免疫球蛋白吸收量小或吸收失败，导致幼畜在通过免疫注射，产生主动免疫之前对口蹄疫病毒没有抵抗力。但幼畜采食初乳后可以立即获得母源抗体，从而使仔猪的免疫力很快提高。因此要使仔猪获得较高的母源抗体，延长保护时间，应保证所有仔猪及时吃到足够的初乳，获得保护力。对未吃到初乳的仔猪应单独饲喂初乳以保证获得母源抗体。
母源抗体不仅可以防护幼龄动物抵抗口蹄疫的感染，让其不再遭受病毒的侵袭，但同时还可以对疫苗免疫产生干扰的副作用。研究表明，母源抗体可从细胞免疫和体液免疫2个方面对疫苗免疫产生干扰，主要是加速了抗原物质的清除、母源抗体对特异性抗原位点的“封闭”，而阻止抗原位点与机体免疫相关细胞上的抗原受体结合等，从而导致免疫系统不能对抗原物质产生反应。研究认为主要有三种机理：1、抗原抗体复合物与B细胞表面Fc受体接合，直接对免疫细胞起负反馈调节作用，抵制B细胞的增殖和分化；2、母源抗体与抗原接合，抗原与B和T细胞表面受体结合，从而特异性抵制抗原特异性Th细胞和增强抗原特性抑制性T细胞的增殖，造成免疫抑制；3、仔畜针对母源抗体产生独特型抗抗体，该抗体与抗原表位相似，其Fab与B细胞和T细胞抗原受体结合，Fc段与免疫调节细胞作用，起负调节作用。
在免疫接种时应关注母源抗体对动物免疫接种效果的影响，首免的日龄太早，母源抗体水平较高，母源抗体干扰疫苗免疫，造成免疫失败，同时母源抗体也消耗成为零，从而造成抗体水平低，幼畜易受到口蹄疫病毒的攻击地球战场 ，存在较大的发病风险。只有当母源抗体水平下降到接近临界值时再进行免疫接种，才能获得良好的免疫效果。高世杰等对《母源抗体对猪口蹄疫疫苗免疫应答的影响的研究》中发现，母源抗体越高，对疫苗的免疫效果影响越大。试验中，当母源抗体滴度＞1∶32，初次免疫后7d抗体滴度呈现下降趋势，14d后抗体滴度显著上升; 当机体母源抗体滴度＜1∶32时，初次免疫后7d抗体滴度可迅速上升，显然，此时是接种口蹄疫疫苗的最佳时间：抗体水平迅速提升，减少了免疫力薄弱的免疫空白时间，幼畜得到有效的保护。
母畜在泌乳前维持有高效的母源抗体是关键因素，仔猪的母源抗体随着日龄的增长而降低，因此生产中应在母猪配种前对母猪的抗体进行血清学监测虱立净，同时对仔猪获得母源抗体在仔猪体内消长规律进行监测，了解母源抗体的消长规律，在合理的时间进行首免，消除母源抗体干扰。
建议规模养殖场定期在母畜怀孕前期、后期，分娩等阶段对母猪进行采血检测，了解母畜抗体水平，对幼畜在45日龄、60日龄（一免前）、90日龄（二免前）、120日龄（二免后30天）、180日龄（二免后60天）进行采血检测，了解母源抗体水平及消长规律许君豪，同时了解母畜抗体水平与仔畜的母源抗体水平、消长等各个方面的关系，通过分析，结合自己养殖场的实际情况，判断现有免疫程序是否合理，并根据实际情况进行调整，使免疫程序更合理。
防疫工作中，免疫接种一定要注意母源抗体对免疫效果的影响，随着养殖业标准化、规模化的发展肖玉璧，为使免疫工作更合理、更科学化，加之不同的疫苗生产厂家因生产工艺不同，制苗毒株不同，与流行毒株的匹配性不同，势必造成母畜体内抗体水平、母源抗体及保护时间长短不同，养殖场只有建立免疫监测制度，通过抗体监测手段获得畜群中总体母源抗体水平，制定免疫程序，才能消除动物母源抗体对正常免疫的影响，使初生畜的免疫更科学、更合理电话钱包，提高动物疫病的免疫质量。
销售公司 | 黄静 编审 | 李克斌
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